Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Stainless Steel (303, 304, 316, 17-4 PH), Titanju, Aluminju |
| Tolleranza | ± 0.02 mm standard |
| Wiċċ | Elettropolished, Passivated, Ra 0.2 μm |
| Kwalità | ISO 13485, Konformi tal-FDA |
| Applikazzjoni | Strumenti kirurġiċi, tagħmir dijanjostiku, tagħmir impjantabbli |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Komponenti bil-makna medika jservu strumenti kirurġiċi, tagħmir dijanjostiku, u f'xi każijiet impjanti nfushom - applikazzjonijiet fejn l-eżattezza dimensjonali, il-finitura tal-wiċċ, u t-traċċabilità tal-materjal huma regolati sewwa. Strument kirurġiku li jfalli jew komponent dijanjostiku li jagħti qari mhux preċiż jista' jkollu konsegwenzi serji. 303 u l-istainless steel 304 jimmaniġġa l-biċċa l-kbira tal-istrumenti kirurġiċi u t-tagħmir dijanjostiku. 316 l-istainless steel jieħu ambjenti aktar korrużivi inkluż l-isterilizzazzjoni bil-fwar. 17-4 preċipitazzjoni PH-istainless steel imwebbes jipprovdi saħħa ogħla għal applikazzjonijiet ta' tagħbija-. Ligi tat-titanju jintużaw fejn is-saħħa-għall--proporzjon tal-piż huwa importanti u l-bijokompatibilità hija meħtieġa. Il-finitura tal-wiċċ mhix kożmetika f'applikazzjonijiet mediċi - taffettwa t-tindif, il-bijokompatibilità, u r-reżistenza għall-korrużjoni. L-elettropolixxjar ineħħi l-imperfezzjonijiet tal-wiċċ u joħloq finitura lixxa, reżistenti għall-kontaminazzjoni-li hija aktar faċli biex tnaddaf u anqas probabbli li żżomm il-batterja.
Għaliex Finish tal-wiċċ Taffettwa l-Bijokompatibilità
Il-batterji jaderixxu aktar faċilment ma' uċuħ mhux maħduma - il-qċaċet mikroskopiċi u l-widien jipprovdu postijiet ta' ħabi li t-tindif ma jistax jilħaq. Wiċċ elettropolished Ra 0.2 μm huwa lixx biżżejjed li l-batterji m'għandhom mkien fejn jistaħbew. Għal impjanti li jibqgħu fil-ġisem, din id-differenza hija sinifikanti. Għal strumenti kirurġiċi li jgħaddu minn sterilizzazzjoni ripetuta, taffettwa kemm l-istrument jista 'jitnaddaf b'mod affidabbli bejn l-użi.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet.
Q2: Sistemi ta 'kwalità?
A2: ISO 13485 u sistemi ta 'kwalità konformi mal-FDA.
Q3: Materjali disponibbli?
A3: 303, 304, 316 stainless, 17-4 PH, ligi tat-titanju, aluminju.
Q4: Finituri tal-wiċċ?
A4: Elettropolishing u standard ta 'passivazzjoni. Ra 0.2 μm finitura tal-wiċċ disponibbli.
Q5: Traċċabilità?
A5: Iva. Ċertifikati tal-materjal, rekords tat-trattament tas-sħana, rapporti ta 'spezzjoni inklużi.
Q6: Komponenti tad-dwana?
A6: Iva. Strumenti kirurġiċi, komponenti dijanjostiċi, impjant-partijiet ħdejn.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Spezzjoni CMM- Koordinati tal-kejl għal ġeometriji kumplessi u tolleranzi stretti
- Kejl tal-ħruxija tal-wiċċ- Ra, Rz, u Rt charting ma' kull rapport ta' spezzjoni
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Verifika tal-Materjal- Spezzjoni tal-materjal deħlin b'ċertifikati tal-mitħna
- Makkinar mhux maħdum- CNC tidwir/tħin għal qrib-forma netta
- Trattament tas-Sħana- Ebusija, ittemprar, jew trattament tal-wiċċ kif meħtieġ
- Finishing Machining- Irfinar CNC, tħin, jew makkinar ta 'preċiżjoni
- Trattament tal-wiċċ- Kisi, anodizzar, illustrar, jew kisi kif speċifikat
- Spezzjoni u Ittestjar- Kontroll dimensjonali, ebusija, u kejl tal-wiċċ
- Tindif u Ippakkjar- It-tneħħija tal-grass, il-prevenzjoni tas-sadid, u l-ippakkjar protettiv
It-tags Popolari: komponenti bil-makna medika, manifatturi taċ-Ċina komponenti bil-makna medika