Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Titanju (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), Stainless Steel (316L) |
| Forġa | Magħluq-Die, Forġa ta' Preċiżjoni |
| Applikazzjoni | Pjanċi tal-għadam, viti, klipps, ankri |
| Kwalità | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Marka CE |
| Wiċċ | Passivated, electropolished |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Forġa ta' impjanti kirurġiċi jservu l-firxa wiesgħa ta' apparati kirurġiċi li jappoġġaw, jistabbilizzaw, jew jissostitwixxu l-istrutturi tal-ġisem - pjanċi tal-għadam, viti, klipps, u ankri li jibqgħu fil-ġisem għal xhur jew snin. Il-proprjetajiet mekkaniċi, ir-reżistenza għall-korrużjoni, u l-finitura tal-wiċċ kollha jiddeterminaw kemm l-impjant jaħdem tajjeb ġewwa l-ġisem tal-bniedem. Ligi tat-titanju Ti-6Al-4V u Ti-6Al-4V ELI huma l-aktar materjali komuni għal impjanti kirurġiċi li jġorru tagħbija - il-kombinazzjoni ta 'saħħa tajba, reżistenza għall-korrużjoni eċċellenti, u bijokompatibilità tagħmel it-titanju l-istandard għall-biċċa l-kbira tal-impjanti permanenti. 316L-istainless steel jintuża għal impjanti temporanji bħal viti u wires li jitneħħew.
Għaliex it-Trattament tal-wiċċ Mhuwiex -Negozjabbli
Il-wiċċ ta' impjant mhuwiex kożmetiku - huwa l-interface bejn il-materjal u l-ġisem. Wiċċ mhux maħdum jippromwovi l-adeżjoni batterjali u l-irritazzjoni tat-tessuti. Wiċċ elettropolished huwa lixx biżżejjed li l-batterji ma jistgħux jinħbew u t-tessut ifejjaq b'mod nadif kontriha. Il-passivazzjoni tirrestawra s-saff tal-ossidu tal-kromju li jagħti lill-istainless steel ir-reżistenza għall-korrużjoni tiegħu fl-ambjent tal-ġisem.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet għal forġa ta 'impjanti kirurġiċi.
Q2: Materjali?
A2: Ti-6Al-4V ELI għal impjanti permanenti. 316L stainless għal impjanti temporanji.
Q3: Sistemi ta 'kwalità?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE Mark disponibbli.
Q4: Trattament tal-wiċċ?
A4: Passivated u electropolished għal bijokompatibilità u reżistenza għall-korrużjoni.
Q5: Trattament tas-sħana?
A5: Soluzzjoni ittemprat għall-magni. Tixjiħ għall-proprjetajiet finali.
Q6: Konfigurazzjonijiet tad-dwana?
A6: Iva. Ġeometriji tal-impjanti apposta għal proċeduri kirurġiċi speċifiċi.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Spezzjoni CMM- Koordinati tal-kejl għal ġeometriji kumplessi u tolleranzi stretti
- Kejl tal-ħruxija tal-wiċċ- Ra, Rz, u Rt charting ma' kull rapport ta' spezzjoni
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Tisħin Billet- Tisħin ta 'preċiżjoni għat-temperatura tal-forġa b'monitoraġġ tat-temperatura
- Forġa- Die magħluq-, die miftuħ-, jew ċirku rolling għal forma qrib-nett
- Tirqim/titqib- Tneħħija tal-flash u operazzjonijiet tal-bore
- Trattament tas-Sħana- Permezz ta'-ebusija, it-twebbis-jew l-età-ebusija kif meħtieġ
- Finishing Machining- Makkinar CNC, tħin, jew super-irfinar sad-dimensjonijiet finali
- Trattament tal-wiċċ- Anodizzazzjoni, kisi, jew shot peening kif speċifikat
- Spezzjoni u Ittestjar- Kontroll dimensjonali, ittestjar tal-ebusija, spezzjoni tal-wiċċ
- Tindif u Ippakkjar- It-tneħħija tal-grass, il-prevenzjoni tas-sadid, u l-ippakkjar protettiv
It-tags Popolari: kirurġiċi impjant forġar, Ċina kirurġiċi impjant forġar manifatturi