Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Titanju (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Tip | Qfil, mhux-qfil, angolu varjabbli |
| Dijametru | 2.0 mm – 7.5 mm |
| Applikazzjoni | Trawma ortopedika, fissazzjoni tas-sinsla, kirurġija reconstructive |
| Wiċċ | Passivated, electropolished |
| Kwalità | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Il-viti tal-iffissar ortopediċi jaħdmu bi pjanċi u vireg biex jistabbilizzaw il-frammenti tal-għadam - is-sistema tal-pjanċa tal-illokkjar tuża viti li jissakkru fil-pjanċa biex toħloq kostruzzjoni tal-angolu fiss-, filwaqt li viti mhux-li jissakkru jippermettu li l-pjanċa tgħolli fuq l-għadam għal fejqan aktar bijoloġiku tal-ksur. Viti ta 'angolu varjabbli jippermettu lill-kirurgu jaġġusta l-angolu tal-kamin f'medda limitata. Ti-6Al-4V ELI titanju jipprovdi l-kombinazzjoni ta 'saħħa, bijokompatibilità, u reżistenza għall-korrużjoni meħtieġa għall-impjantazzjoni permanenti. Il-kromju tal-kobalt (CoCrMo) jintuża għal viti li għandhom jifilħu xedd għoli jew tagħbija ta 'għeja - ir-reżistenza għall-ilbies ta' CoCr hija superjuri għat-titanju f'applikazzjonijiet ta 'sostituzzjoni tal-ġogi. Il-ġeometrija tal-ħajta hija ottimizzata għat-tip speċifiku tal-għadam u l-kundizzjonijiet tat-tagħbija - il-viti tal-għadam kortikali għandhom ħjut fini għall-għadam iebes, il-viti tal-għadam kanċellali għandhom ħjut oħxon għal għadam aktar artab. Ir-ras tal-kamin hija ddisinjata biex tidħol fil-pjanċa u tipprovdi l-funzjoni ta 'qfil jew mhux ta' qfil speċifikata.
L-illokkjar vs. Non--Locking - Dak li Jiddeċiedi l-Kirurgu
Viti tal-qfil: ir-ras tissakkar fil-pjanċa, u toħloq kostruzzjoni ta' angolu fiss-. Il-ġonta ma tiddependix mix-xiri bil-kamin fl-għadam għall-istabbiltà tiegħu - dan huwa importanti meta l-kwalità tal-għadam tkun fqira. Viti li ma jissakkrux -: il-pjanċa tpoġġi fuq l-għadam u l-kamin jikkompressa l-pjanċa mal-għadam. Il-kostruzzjoni tiddependi mix-xiri bil-kamin fl-għadam. Użat meta l-għadam ikun b'saħħtu u xi flessibbiltà fil-kostruzzjoni tgħin il-fejqan tal-ksur. L-għażla hija kirurġika, mhux mekkanika.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet għall-produzzjoni tal-kamin ta 'fissazzjoni ortopedika.
Q2: Materjali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanju. CoCrMo għal applikazzjonijiet ta 'xedd għoli.
Q3: Sistemi tal-kamin?
A3: Għażla ta' qfil, mhux-qfil, angolu varjabbli - tiddependi fuq l-approċċ kirurġiku.
Q4: Trattament tal-wiċċ?
A4: Uċuħ elettrollustrati - lixxi u li jistgħu jitnaddfu għal impjanti fit-tul-.
Q5: Sistemi ta 'kwalità?
A5: ISO 13485 u FDA 21 CFR 820 konformi.
Q6: Konfigurazzjonijiet tad-dwana?
A6: Iva. Ġeometriji u daqsijiet tal-ħajt apposta għal sistemi ta 'fissazzjoni speċifiċi.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Preparazzjoni tal-Wajer / Bar- Intestatura kiesħa jew CNC blanking għal forma qrib-nett
- Thread Rolling / Qtugħ- Irrumblar tal-ħjut għall-ħjut irrumblati jew qtugħ tad-die għal ħjut maqtugħin
- Trattament tas-Sħana- Każ-ebusija jew permezz-ebusija għar-rekwiżit tas-saħħa
- Trattament tal-wiċċ- Kisi, kisi, jew passivazzjoni kif speċifikat
- Spezzjoni Finali- Kontroll dimensjonali, ittestjar tat-torque, u spezzjoni tal-wiċċ
- Ippakkjar- Borża bl-ingrossa, polybag, jew tub tal-plastik b'tikkettar u traċċabilità
It-tags Popolari: viti ta 'fissazzjoni ortopedika, manifatturi ta' viti ta 'fissazzjoni ortopedika taċ-Ċina