Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Titanju (Ti-6Al-4V ELI), Stainless Steel (316L) |
| Tip | Cortex, cancellous, Herbert, kanulat |
| Dijametru | 1.5 mm – 8.0 mm |
| Applikazzjoni | Kirurġija ortopedika, iffissar ta 'ksur, fużjoni tas-sinsla |
| Wiċċ | Passivated, electropolished |
| Kwalità | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Viti tal-għadam ortopediċi jiffissaw il-ksur u jistabbilizzaw ir-rikostruzzjoni tal-għadam - il-kamin għandu gidma fl-għadam mingħajr tqaxxir, iżomm sew permezz tat-tagħbija, u jibqa 'fil-ġisem għal snin mingħajr korrużjoni jew falliment. Il-materjali u d-disinji huma żviluppati speċifikament għall-ambjent impenjattiv tal-impjantazzjoni tal-bniedem. Ti-6Al-4V ELI huwa l-istandard għall-viti ortopediċi - il-verżjoni interstizjali extra baxxa tipprovdi duttilità aħjar u toughness tal-ksur għat-tagħbija tal-għeja li l-viti tal-għadam jaraw. 316L-istainless steel jintuża fejn is-saħħa tat-titanju mhix meħtieġa u l-ispiża aktar baxxa tal-istainless steel hija ppreferuta. Il-viti tal-kortiċi għandhom profili tal-ħajt aggressivi għall-gdim f'għadam kortikali iebes - il-kamin ortopediku standard għall-biċċa l-kbira tal-applikazzjonijiet tal-iffissar tal-ksur. Il-viti cancellous għandhom ħjut akbar u profondi biex taqbad l-għadam kanċellali aktar artab. Il-viti Herbert huma bla ras biex jiddaħħlu taħt il-wiċċ tal-għadam. Il-viti kanulati għandhom toqba ċentrali għall-inserzjoni tal-wajer ta 'gwida waqt il-kirurġija.
Għaliex Ortopediċi Viti Strixxa Jekk M'intix Attent
Il-viti tal-għadam huma ddisinjati biex jikkompressaw frammenti tal-għadam - biex ma jaqtgħux ħjut fl-għadam bħal vit ta' magna jaqta' ħjut fil-metall. Il-ħajta tal-għadam hija maħluqa mill-kamin innifsu hekk kif isuq pulzieri. Jekk it-toqba pilota hija kbira wisq, il-kamin m'għandu xejn x'gidmu. Jekk iżżejjed-torque tal-kamin, il-ħajta tal-għadam tikkompressa u tfalli. It-teknika korretta: ittaqqab it-toqba pilota għad-daqs it-tajjeb għad-dijametru tal-kamin, tektek jekk speċifikat (xi disinji ta 'tapping awto-m'għandhomx bżonn tapping), u waqqaf is-sewqan meta l-kamin joqgħod. Issikkar żżejjed jiswik il-qabda.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet għall-produzzjoni tal-kamin ortopediku.
Q2: Materjali?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanju . 316L azzar li ma jissaddadx.
Q3: Tipi tal-kamin?
A3: L-għażla tal-kortiċi, kanċellali, Herbert, - kannulati tiddependi fuq l-applikazzjoni kirurġika.
Q4: Trattament tal-wiċċ?
A4: Passivati u elettrollustrati - uċuħ lixxi, li jistgħu jitnaddfu għall-impjantazzjoni.
Q5: Sistemi ta 'kwalità?
A5: ISO 13485 u FDA 21 CFR 820 konformi.
Q6: Dokumentazzjoni?
A6: Ċertifikati tal-materjal, rekords tat-trattament tas-sħana, rapporti ta 'spezzjoni għal kull lott.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820 - Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Preparazzjoni tal-Wajer / Bar- Cold heading jew CNC blanking għal qrib-forma netta
- Thread Rolling / Qtugħ- Irrumblar tal-ħjut għall-ħjut irrumblati jew qtugħ tad-die għal ħjut maqtugħin
- Trattament tas-Sħana- Każ-ebusija jew permezz-ebusija għar-rekwiżit tas-saħħa
- Trattament tal-wiċċ- Kisi, kisi, jew passivazzjoni kif speċifikat
- Spezzjoni Finali- Kontroll dimensjonali, ittestjar tat-torque, u spezzjoni tal-wiċċ
- Ippakkjar- Borża bl-ingrossa, polybag, jew tub tal-plastik b'tikkettar u traċċabilità
It-tags Popolari: viti tal-għadam ortopediku, manifatturi tal-viti tal-għadam ortopediku taċ-Ċina