Parametri tal-Prodott
| Oġġett | Speċifikazzjoni |
|---|---|
| Materjal | Titanju (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| Applikazzjoni | Rikostruzzjoni maxillofacial, dentali, ortopedika |
| Tip | Viti ta 'l-għadam, ankri tat-tessuti, wajers ta' fissazzjoni |
| Wiċċ | Passivat, elettrollustrat, anodizzat (ikkulurit) |
| Kwalità | ISO 13485, FDA 21 CFR 820, Marka CE |
| MOQ | 10 pcs |
deskrizzjoni
Il-viti tal-impjanti kirurġiċi jservu kirurġija maxillofacial, impjanti dentali, u rikostruzzjoni ortopedika - il-viti jankraw pjanċi tal-għadam, iwaħħlu ankri tat-tessuti, u jipprovdu l-fissazzjoni li teħtieġ kirurġija reconstructive. Dawn huma impjanti permanenti li għandhom jaħdmu b'mod affidabbli fil-ġisem għal għexieren ta 'snin. Ti-6Al-4V huwa l-materjal standard għall-viti tal-impjanti kirurġiċi - il-liga tipprovdi s-saħħa, ir-reżistenza għall-korrużjoni, u l-bijokompatibilità li teħtieġ l-impjantazzjoni. Ti-6Al-4V ELI (Extra Low Interstitial) għandu duttilità aħjar u toughness tal-ksur għal applikazzjonijiet kritiċi għall-għeja. It-trattament tal-wiċċ huwa kritiku għar-reżistenza għall-korrużjoni u l-bijokompatibilità fit-tul: il-passivazzjoni tirrestawra s-saff tal-ossidu tal-kromju li jipprovdi reżistenza għall-korrużjoni; electropolishing joħloq il-wiċċ lixx, reżistenti għall-kontaminazzjoni li jipprevjeni l-adeżjoni batterjali u l-irritazzjoni tat-tessuti.
Għaliex Kulur Anodizing għall-viti kirurġiċi
Timijiet kirurġiċi jaħdmu taħt pressjoni tal-ħin u ma jistgħux jaqraw in-numri tal-partijiet waqt l-operazzjoni. Anodizzar ikkulurit - blu, deheb, aħdar - jidentifika daqsijiet u tipi tal-kamin f'daqqa t'għajn f'qasam kirurġiku mdemmi. Il-kulur mhuwiex dekorattiv; hija sistema ta 'għażla viżwali li tnaqqas ir-riskju li tagħżel id-daqs tal-kamin ħażin waqt proċedura. L-anodizzar ma jaffettwax il-bijokompatibilità tat-titanju u essenzjalment ma jżid l-ebda spiża għall-kamin lest.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 biċċiet għall-produzzjoni tal-kamin tal-impjant kirurġiku.
Q2: Materjali?
A2: Ti-6Al-4V u Ti-6Al-4V ELI titanju.
Q3: Trattament tal-wiċċ?
A3: Standard passivat u electropolished. Anodizzar ikkulurit għall-identifikazzjoni.
Q4: Sistemi ta 'kwalità?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, CE Mark disponibbli.
Q5: Applikazzjonijiet?
A5: Rikostruzzjoni maxillofacial, dentali, ortopedika - impjanti kirurġiċi permanenti.
Q6: Konfigurazzjonijiet tad-dwana?
A6: Iva. Ġeometriji tal-ħajt apposta, stili tar-ras, u tulijiet.
Il-kwalità mhix-negozjabbli fil-manifattura ta' preċiżjoni. Kull komponent jgħaddi minn spezzjoni rigoruża f'kull stadju tal-produzzjoni.
- ISO 13485- Appoġġ sħiħ għall-konformità tal-FDA; sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità għall-komponenti tal-apparat mediku
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Validazzjoni tal-ippakkjar u tal-isterilizzazzjoni għal apparati impjantabbli u kirurġiċi
- ASTM F136 / F67- Konformità tal-ispeċifikazzjoni tal-materjal għal titanju tal-grad tal-impjant-u stainless
- Spezzjoni tal-Ewwel Artikolu (FAI)- Rapport dimensjonali u funzjonali sħiħ għal kull komponent mediku
- Passivazzjoni / Elettropolixxjar- Proċeduri ASTM A967 għar-reżistenza għall-korrużjoni
- Traċċabilità tal-Materjal- Intraċċar tan-numru tas-sħana mill-materja prima sal-parti lesta
- MIL-A-8625- Anodizzazzjoni tal-ispeċifikazzjoni-militari għall-komponenti tal-aluminju
- Ittestjar tal-Ħxuna tal-Kisi- Verifika tal-piż u l-ħxuna tal-kisi għal kull spec MIL
- Ittestjar tal-Brexx tal-melħ- 1000-siegħa disponibbli verifika tar-reżistenza għall-korrużjoni ASTM B117
Mill-materja prima sal-prodott lest, kull pass huwa kkontrollat u dokumentat:
- Preparazzjoni tal-Materjal- CNC tidwir/tħin għal qrib-forma netta
- Trattament tas-Sħana- Permezz ta'-ebusija jew twebbis-għas-saħħa-partijiet kritiċi
- Preparazzjoni tal-wiċċ- Tneħħija tal-grass, tindif bl-aċidu, u attivazzjoni tal-wiċċ
- Electroplating- Proċess tal-banju kkontrollat b'monitoraġġ tal-ħxuna
- Issiġillar / Ħami- Issiġillar tal-kromju, siġillar anodizzat, jew ħami ta' ħelsien mill-fraġilità tal-idroġenu
- Spezzjoni- Kejl tal-ħxuna tal-kisi, ittestjar tal-adeżjoni, u kontroll viżwali
- Ippakkjar- Interleaving protettiv, imballaġġ VCI, u tgeżwir kontra-t-ttebba
It-tags Popolari: viti tal-impjant kirurġiċi, manifatturi tal-viti tal-impjant kirurġiċi taċ-Ċina